时间:2022-01-07 09:28
正规机构,哪怕是三甲医院,也有犯糊涂的时候。
比如病历书写不合格、广告内容不合格等被罚,是屡见不鲜的事。
但最近深圳一家机构,从客人接待到医生手术,竟然没一项是合规的!因多项违规操作,机构和医生双双被罚。
我们来看看正规机构糊涂起来,究竟有多离谱。
离谱事件一:
顾客在手术台上等注射,等到麻药失效,医生还没找到针头
深圳的李女士经朋友介绍,在南山区一家美容连锁管理有限公司,预约了CGF水光抗衰等多项医美服务。
然而到了约定做项目的时间,李女士上完麻药进了手术室,才发现手术室针头乱堆在一起,操作医生一直在找针头。
一直等到她的麻药失效了,医生还没找到针头···
李女士认为整个手术过程中,医生操作不规范,叫停了手术,并向卫监部门反映了情况。
离谱事件二:
药品、医疗器械过了保质期
在接到李女士的投诉后,卫监执法人员立即前往该医美诊所进行现场检查。
现场检查过程中,执法人员在该诊所的微整治疗室发现存放的“盐酸利多卡因注射液、一次性使用气管切开插管包”。
包装显示这些药品和医疗器械已经过了使用有效期。
盐酸利多卡因注射液有效期至2021年2月
一次性使用气管切开插管包也已过了有效期
相关负责人表示,这些药品和医疗器械是忘记清理才过期了。
尽管负责人一再表示,过期物品都没有给顾客用过,但根据《关于对<医疗机构管理条例实施细则>中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函卫医发(1999)77号)》的规定:在诊疗活动中,已经知道或应该知道药品为假药、劣药,仍购进、存放的,不管是否已经销售给患者,均应按“使用假药、劣药蒙骗患者”查处。
因此,卫监部门将此情况移送至了深圳市场监督管理局。
离谱事件三:
病历无患者签字
李女士还表示,自己在做项目前,没有签订病历本。执法人员在提取李女士病历资料时发现,病历主诉一栏未填写,且没有患者本人签名确认。
本人未签字
据负责人表示,因为李女士是朋友介绍来的,机构方面就口头与她沟通了,没有书面告知,且未经李女士同意保管了她的病历。
执法人员依法认定该机构,未按照规定书写病历和保管病历。
离谱事件四:
手术医师未在该机构注册
在对医师进修调查的过程中,执法人员还发现为李女士操作项目的医生王某某也存在问题。
王某虽然具有医师资质,也多点备案在该机构。
但是王某某是在2020年7月25日提交的审批资料,审批通过日期是2020年8月14日。
而王某某在2020年7月25日当天为李女士做了“CGF水光、泪沟填充”等治疗项目。
因此执法人员依法认定,该机构存在除会诊外,使用已取得医师执业证书但未注册或者备案在本医疗机构的医师开展执业活动的违法行为。
离谱事件五:
违规开展“血液疗法”
执法人员还对该机构所谓“CGF水光、泪沟填充项目”进行调查,发现该项目就是通过先抽取患者的血液,利用离心机将血清分离出来,再把血清注射回患者体内的方法。
而这也是血液疗法的一种,但机构只能提供其医生陈某的一篇论文,再无其他依据证明改机构具有相关资质。
根据卫生部关于加强"血液疗法"管理的通知(卫医发[2005]92号》相关文件:对于既无基础研究结论,又未经过临床研究的“血液疗法”,一律停止临床应用。
因此,该机构又增加了一项未按规定开展医疗技术临床应用和手术的违规事项。
机构和医生双双被罚
因多项违规操作,该机构被处以83800元罚款的行政处罚;医生王某某被处以罚款5000元的行政处罚。
同时,卫监部门还责令该机构和医生立即改正违法行为。
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